头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

M1增速罕见转负：统计口径变化背后何种深层信号？

上海证券报 记者 周亮

2024年6月17日，央行发布了5月末金融数据。其中，M1（现金+活期存款）余额同比下降4.2%，这是M1自1997年有统计以来首次出现同比负增长。这一罕见现象引发了市场广泛关注。

数据背后的"真相"

M1是反映货币供应量中最基本的指标，通常也被称为狭义货币供应量。M1同比负增长意味着市场上流通的现金和活期存款余额出现了萎缩。

从表面上看，M1负增长似乎反映了经济下行、流动性不足等问题。然而，一些专家指出，M1增速下降也可能与统计口径变化有关。

2022年以来，央行一直在推动金融机构规范表外业务，并对第三方支付机构备付金等纳入统计。这些措施导致部分资金统计口径发生了变化，从而影响了M1增速的同比数据。

专家解读：M1增速或被低估

光大证券首席金融分析师王一平表示，如果将居民活期存款、非存款类的金融产品、第三方支付机构备付金这三类资金纳入M1统计口径，那么5月末M1增速大概在0.6%-1.1%之间。

王一平进一步指出，从趋势上看，M1增速与社融增速、GDP增速的相关性有所下降，M1增速的参考意义有所减弱。

经济运行仍有韧性

尽管M1增速出现负增长，但央行数据显示，5月末M2（广义货币供应量）余额同比增长7%，社融规模同比增长8.4%，信贷规模同比增长10.8%。这些数据表明，整体货币供应量和信贷投放仍然保持适度增长，经济运行总体保持平稳。

交通银行金融研究中心首席分析师刘航认为，M1增速下降不应过度解读，要综合研判多项指标，才能更准确地判断经济运行状况。

未来M1走势值得关注

对于未来M1的走势，专家们普遍认为，将取决于以下几个因素：

• 商品房销售增速何时企稳
• 财政发力进展
• 出口企业结售汇情况

招商证券首席宏观分析师张宏认为，随着经济企稳回升，M1增速有望在二季度末三季度初恢复正增长。

此外，一些专家也建议，相关部门应进一步完善货币供应量统计指标，更好地反映经济运行的实际情况。